药品经营企业质量管理人员药品知识(doc 42页)

摘要
1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行？
答：自2001年12月1日起施行。
2、药品购销记录需哪些内容？
答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
3、何为假药？
答：有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
 有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
4、何为劣药？
答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

..............................

上一篇：药品经营企业质量管理工作程序(doc 37页)

下一篇：药品经营企业质量管理制度汇编(doc 68页)

现代企业知识管理分析(PPT 34页)

加油站主管计量操作及数质量技能考核试卷(doc 10页)

客流统计分析决策系统介绍(doc 7页)

新店开店的管理重点(ppt 31页)

成功领导之快乐管理(PPT 48页)

某公司YCYA知识培训讲义(ppt 38页)