ISO9001-2000版流程管理(ppt 31页)
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组织应规划及发展产品实现所需流程,产品实现流程规划应符合组织质量管理系统其它要求,适当时,组织产品实现规划应决定:
a)质量目标及产品要求
b)建立产品需求之流程、文件及特定质量
c)产品持定所需之验证、确认、监控、检验及测试设施及产
品之允收标准
d)对各项流程实现及产品结果,提供符合要求所需质量记录
之证明(参阅4.2.4)
规划输出之格式应适用组织运作方法
备注1:质量管理系统(含产品实现流程)特定流程之文件及在
特定产品.项目或合约的适用资源,可参照成一份品
质计划
备注2:条款7.3之要求能适用于产品实现流程之发展
流程量测与监督:
组织应采用适当方法以监控与适当地量测质量管理系统流程,这些方法应展示流程的能力以达成计划结果
当发现流程不符合时,应采取所需之改正及矫正措施,以确保产品符合性
产品量测和监控:
组织应监控与量测产品之特性,以验证产品符合要求,此应依计划安排(参阅7.1)于产品实现流程的适当阶段被执行
符合允收标准之证据应予以记录,记录应指明产品放行之权责人员(参阅4.2.2)直到所有特定活动均已满意地完成。否则产品放行及服务交付不应进行,除非经相关授权者核准及可行时,由客户核准
资料分析:
组织应决定,收集与分析适当数据,以展示质量管理系统的适切性及有效性.并评估质量管理系统何处可持续改善
此应含由监控与量测及其它相关来源之资料取得
数据分析应提供相关信息:
a)客户满意(参阅8.2.1)
b)符合产品要求(参阅7.2.1)
c)流程、产品其特性与趋势含预防措施机会
d)供货商
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