某市医疗器械经营监督管理办法实施细则(DOC 21页)

1.经营植介入类产品的（对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、
Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品），
经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
10.第二类医疗器械经营备案凭证补发表
11.为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表
2. 经营一次性无菌产品的（对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、
Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、
Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品）,
经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
2．医疗器械经营许可申请表
3.经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，
经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，
验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
3．第二类医疗器械经营备案表
4. 医疗器械经营许可变更申请表
4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的，
经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的库房。
5. 第二类医疗器械经营备案变更表
6．医疗器械经营企业跨行政区域增设库房备案表
7. 医疗器械经营许可延续申请表
8. 医疗器械经营许可证注销申请表
9. 医疗器械经营许可证补发申请表
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