中药新药研究的思路与选题(ppt 13页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
中药新药研制的思路
实验室──临床：优点：是毒理、药效、作用机理比较明确，制剂也比较合理，质量标准易于控制。缺点：临床依据不够充分，中医药理论指导不够。注意：研制过程中要加强中医药理论的指导。
临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好，且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理模型，处方不宜过大，加强质量标准研究。
中药新药研制选题的原则
中医药特点、优势
优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。
重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。
医疗需要(社会效益)
常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。
现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖尿病、骨质疏松病等。
疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。
老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性疾病、白内障等。
中药新药研制选题的原则
市场需求(经济效益)
选题还应考虑下面两种因素
(1)新颖性：①作用效果； ②作用机理；③治疗范围；④剂型；⑤剂量
(2)可行性：
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