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中药注射剂开发中药剂辅料的选用(ppt 40页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

中药注射剂开发中药剂辅料的选用目录:
一、中药提取、分离纯化辅料的选用
二、中药注射剂成型工艺中辅料的选用

 


中药注射剂开发中药剂辅料的选用内容简介:
    中药注射剂是指由中药、天然药物(植物药、动物药、矿物药)经提取纯化,制成供注射给药的现代制剂,可以是单方(单味药)和复方注射剂,也可以是有效部位注射剂。中药注射剂包括小针剂(一般每支2~20ml)、大输液(一般每瓶50~100ml)、冻干粉针剂(一般每瓶0.2~0.5g)。中药注射剂的优点是生物利用度高、起效快,适用于急重症病人。
    开发中药注射剂药剂辅料的选用与开发化学药品注射剂辅料的选用差别较大,开发中药注射剂使用的辅料有自己的特点,首先要选择适宜的溶剂提取有效成分或有效部位,然后要选用适宜的辅料和工艺进行分离纯化,得到较纯的提取物(中间体),最后才选用适宜的辅料和工艺成型。因此,开发中药注射剂辅料的选用侧重于中药提取、分离纯化时辅料的选用,涉及溶剂、浸出辅助剂,絮凝澄清剂、吸附剂、抗氧剂及抗氧增效剂等的选用。


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