1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计(DOC 41页)
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资料简介：
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第一章文献综述......1
1.1生产产品的基本情况......1
1.1.1阿莫西林胶囊的概述......1
1.1.2阿莫西林的剂型......3
1.2生产剂型的基本情况......6
1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况......6
1.2.2硬胶囊剂的特点......6
1.2.3适合制成胶囊剂的药物......7
1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状......7
1.2.5硬胶囊剂的制备......8
1.2.6空胶囊的规格和质量要求。......9
1.2.7硬胶囊剂的填充......10
1.3硬胶囊剂的GMP车间建设......11
1.3.1制剂GMP车间的基本要求......11
1.3.1.1空气净化......11
1.3.1.2人员净化处理......12
1.3.1.3物料净化处理......12
1.3.1.4设备的清洗......12
1.3.2工艺设计......13
1.3.3车间布局......13
1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理......14
1.4硬胶囊剂的质量评定与包装......15
1.4.1质量评定......15
1.4.2包装与贮存......15
第二章 设计说明书......16
2.1 设计内容......16
2.2 设计原则及依据......16
2.3生产车间布局......16
2.3.1厂址的选择......16
2.3.2厂区布局......16
2.3.3厂房设计......16
2.3.4 车间设备......17
2.4生产控制分析......17
2.5车间布置......17
2.5.1车间布置的原则......17
2.5.2车间布置及人流、物流概述......17
2.6生产方案及规模介绍......18
2.6.1 阿莫西林胶囊......18
2.6.2生产能力......18
2.6.3 生产方法及工艺流程......18
2.6.3.1工艺流程图......19
2.6.3.2工艺设计要点......20
2.6.4生产制度......21
2.6.5物料计算......22
2.6.5.1计算基准......22
2.6.5.2物料衡算（日工作量）......23
2.6.6主要工艺设备选用说明......24
2.6.6.1选用原则......24
2.6.6.2设备选用......24
2.7非工艺过程设计......31
2.7.1空气净化设计......31
2.7.2土建设计......32
2.7.3环境保护......33
3、结论......34
致 谢......35
参考文献......36
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