某药业公司天麻素注射液工艺验证方案(DOC 44页)

1.验证小组成员及职责3
2. 产品概述4
3. 验证目的4
4. 验证范围4
5. 小容量注射剂车间天麻素注射液验证的培训 ••••4
6. 验证时间和安排••••5
7.工艺描述•5
8. 验证前确认及准备••7
9. 验证内容12
10. 生产线环境检测•••35
11. 成品检验••••43
12. 持续稳定性考察•••44
13. 再验证周期••44
14. 结果分析与评价•••44
15. 验证结果••••45
16. 验证合格证书46
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