固体制剂综合车间GMP设计说明书(DOC 46页)
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资料简介：
目录.......3
1........布洛芬简介.......5
2........性质与产品概况.......6
2.1布洛芬胶囊的作用与特点.......6
2.1.1胶囊剂的作用.......6
2.1.2胶囊剂的特点.......6
2.1.3胶囊剂产品概况.......6
2.2布洛芬片剂.......7
3........原辅料及质量要求.......9
3.1制备.......9
3.1.1处方.......9
3.1.2制法.......9
3.3.3处方分析.......10
3.2辅料的选用原则.......10
3.3产品的质量标准.......10
3.4工艺路线流程.......12
3.4.1胶囊工艺路线流程.......12
3.4.2片剂工艺路线流程.......13
4........工艺路线的设计.......14
4.1制备流程.......14
4.1.1粉碎.......14
4.1.2筛分.......14
4.1.3混合.......14
4.1.4制粒.......14
4.1.5干燥.......15
4.1.6整粒，总混.......15
4.1.7填充、压片.......15
4.1.8包装.......15
5........物料衡算.......17
5.1物料衡算基础.......17
5.2物料衡算条件.......17
5.3原辅料物料衡算.......17
6........工艺的设备选型及说明.......21
6.1工艺设备设计与选型的步骤.......21
6.1.1工艺设备设计与选型概述.......21
6.1.2工艺设备设计与选型的任务.......21
6.1.3工艺设备设计与选型的原则.......21
6.1.4主要设备选型与计算.......22
6.2粉碎筛分混合设备.......22
①.粉碎设备.......22
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