某制药有限公司糖浆质量风险评估报告(DOC 51页)
所属分类:风险管理
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点击下载2.1 风险识别 粉碎时,饮片重量、品种超出规定范围。
2.10管理措施 外包装时由QA人员复核、检查小盒、大箱的三期。
2.10风险分析 外包装时,小盒、大箱三期打印错误或不清晰,导致产品不合格。
2.10风险识别 外包装时,小盒、大箱三期打印错误或不清晰。
2.11管理措施 建立说明书、合格证发放、领用管理制度,计数发放、领用。
2.11风险分析 外包装时,小盒内未放说明书或大箱内未放合格证,导致产品包装质量不合格。
2.11风险识别 外包装时,小盒内未放说明书或大箱内未放合格证。
2.12管理措施 QA人员随机抽查包装质量。
2.12风险分析 外包装时,未将批号不清、有夹料或切割错位等现象,
可导致部分不合格品混入成品,增加产品退货、质量投诉,存在质量隐患。
2.12风险识别 外包装时,未能拣出批号不清、有夹料或切割错位等现象。
2.13管理措施 领用包材时有一人领取一人复核,并有QA人员检查,避免差错。
2.13风险分析 包材领用错误,可导致成品不合格。
2.13风险识别 外包装时,包材领用错误。
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