药品经营许可证管理办法(DOC 16页)
所属分类:管理制度
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点击下载1.药品经营许可证申请表;
2.上一年度检查中存在问题的企业;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
2.拟经营药品的类别和范围;
3.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;
3.拟办企业组织机构情况;
3.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、申请材料真实性保证声明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
4.发证机关认为需要进行现场检查的企业。
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
4.营业场所、仓库平布置图及房屋产权或使用权证明;
5、申请材料真实性保证声明。
5、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门规定的其他材料。
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
6、申请材料真实性保证声明;
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