GMP对洁净厂房建设的要求(DOC 34页)

一、GMP的基本概念                                                     2
二、中国GMP的发展历史....2
三、99版GMP的主要纲领....2
四、GMP对洁净厂房的要求....3
1、洁净厂房的洁净级别....3
2、洁净室的气流组织....5
3、生物洁净技术的原则....6
4、净化过滤的选择与特性....6
5、静电自净器....7
6、洁净室洁净度的检测与措施                                    
五、GMP对生产设备的一般要求....8
六、GMP对卫生学的要求....9
七、GMP对生产管理的要求....11
1、GMP对原料、辅料及包装材料的要求....11
2、GMP对生产管理的特殊规定....11
3、GMP对包装与贴签的要求....12
4、GMP管理文件的编制执行....13
八、GMP对制药洁净厂房的要求....13
1、总体要求....13
2、制药生产企业洁净室的特点                                  
九、空气净化措施....18
1、空气过滤....18
2、净化系统中的三级过滤....19
3、过滤除菌....19
4、洁净室的气流组织和换气次数....20
5、洁净室的正压控制....21
十、水和气体的净化措施....23
1、水的净化....23
2、气体净化....24
3、洁净区的排水....24
十一、洁净室的测定                                               
1、悬浮颗粒的测定....25
2、活微生物的测定....26
十二、洁净室的消毒方法....31
1、灭菌....31
2、除菌....31
3、消毒的方法....32
十三、其它....33
..............................

上一篇：果肉型酸乳工厂设计课程(DOC 29页)

下一篇：食品工厂设计课程设计指导书(DOC 40页)

工厂能源管理实务(pdf 9页)

工程工业机械行业工作总结通用PPT模板(PPT 26页)

工厂和装置(车间)的物料、能量和公用工程平衡(pdf 10页)

某顾问公司精益研讨会及工厂参观学习(PDF 6页）

常用低压电器基本介绍(ppt 207页)

IE培训教材之标准工时制订培训教材(PPT 36页)