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体外诊断试剂分析性能评估指导原则(PPT 44页)

所属分类:企业诊断

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资料简介:

1. 检测限
2. 线性范围
3. 可报告范围
4. 准确度(回收实验)
5. 准确度(方法学比对)
6. 精密度
7. 干扰实验
8. 稳定性
9. 参考值(参考区间)

 


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