文件和资料管理程序(DOC 11页)

1  目的
   保证在质量体系运行的各个部门使用文件的有效性。
2  范围
       适用于本公司质量管理体系的质量手册、程序文件、工作文件、外来文件及资料。
3  定义
   无
4  职责
   4.1 总经理:负责质量方针、质量手册、程序文件和工作文件的审批；
   4.2 管理者代表:负责组织质量体系文件的编写、修改、处理和质量手册、程序文件的审核；
   4.3 各部门:负责相关工作文件的编写、修改；
   4.4 文件管理员：负责文件的分发、标识、保管。
5  工作程序
   5.1文件控制：受控文件封面或首页盖有“受控文件”章，没有的或虽然有但又加盖“作废”章的为非受控文件。文件应有文件编写人、审核人、批准人的签署。
   5.2 审批和发布
   5.2.1质量手册：由管理者代表编写并审核，总经理批准后发布。文件管理人员根据管理者代表提供的名单统一发放并作登记。
   5.2.2程序文件：由各部门经理或管理者代表指定人员组织编写，文件管理员汇集整理后由管理者代表审核，总经理批准。文件管理员根据管理者代表提供的发放名单统一发放并作登记。
   5.2.3工作文件：由各部门经理组织编写，总经理批准。要求文件有良好的可操作性，应明确由谁做，何时做，做什么以及如何做。由文件管理员统一编号，加盖“受控文件”章，根据使用部门提出的文件发放名单登记，下发各部门。

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