精品资料网 >> 企业管理 >> 行业报告 >> 资料信息

化学药品药学研究的技术要求及常见问题分析和申报资料的编写.ppt98

所属分类:行业报告

文件大小:670 KB

下载要求:10 学币或VIP

点击下载
资料简介:

5的要求
            
国产原料药:
    1、原料药生产企业的《营业执照》;
    2、《药品生产许可证》;
    3、《药品生产质量管理规范》认证证书;
    4、销售发票;
    5、检验报告书;
    6、药品标准等。
进口原料药:
    1、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;
    2、口岸药品检验所检验报告书;
    3、药品标准等。
No.8  原料药生产工艺的研究资料及文献资料;
         制剂处方及工艺的研究资料及文献资料;
   No.9  确证化学结构或者组份的试验资料及文
         献资料;
   No.10 质量研究工作的试验资料及文献资料;
   No.14 药物稳定性研究的试验资料及文献资料

..............................

上一篇:化学纤维行业研究报告.doc23

下一篇:化学制药:行业分析提要.doc48

东方证券钢铁行业报告(pdf 10页)

广州市商业网点规划报告(pdf 55页)

世界银行国际经验政策研究报告(pdf 63页)

中国IPTV市场研究报告(pdf 27页)

电力设备年度行业报告书(pdf 39页)

电力行业研究报告(pdf 7页)

精品资料网 m.cnshu.cn

Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1