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新版兽药生产质量管理规范介绍(ppt 86页)

所属分类:医疗质量及标准

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资料简介:


    Good Manufacturing Practice for Animal Drugs(简称兽药GMP )
    为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。是一个管理体系,包括兽药生产人员、质量控制人员素质、生产厂房、设施、设备、生产过程、质量管理、工业卫生、原辅材料及包装材料与标签说明书直至成品的储存与销售、来保证兽药质量的一整套管理体系,也可以说是一个全面的系统工程。

    归纳起来,GMP有12个要素:
1、任何生产单位都要具有合适的(符合GMP规范要求)的厂房设施;
2、良好的技术装备(包括测试手段),以及先进的生产设备、设施,所有的流水线生产设备和设施都必须经过验证;
3、由受过专业训练的技术人员和操作人员;
4、采用经过批准的生产工艺、处方、质量标准和检测方法;
5、利用合格的原辅材料;
6、在符合GMP规范要求的卫生(洁净)环境中生产;

7、实行严格的质量控制;
8、具有良好的仓储运输条件;
9、生产出优质的兽药产品;
10、建立优秀精良的产品销售及技术服务队伍;
11、建立产品投诉与不良反应报告和追回系统;
12、建立自检管理体系。
因此说,GMP使一个全面的系统工程:
      GMP是保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或基本准则(最低要求)。


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医疗质量管理与持续改进记录本填写要求(DOC 66页)

医疗质量和医疗安全管理培训课件(PPT 83页)

医疗器械公司质量管理制度汇编(DOC 34页)

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(doc 5页)

等级医院评审中管理工具在医院质量持续改进中的运用(ppt 49页)

医院服务项目及收费标准(XLS 1页)

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