中药新药制备工艺研究的特点(ppt 44页)
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第一节 概述
第二节 制备工艺研究的特点、原则和一般程序
第三节 剂型筛选
第四节 提取、纯化工艺研究
第五节 剂型工艺研究
第六节 制备工艺及其研究资料的格式和要求
中药新药制备工艺研究的特点内容简介:
制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。
新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临床及稳定性研究中获得可靠的结果。
工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影响新药的正式投产。
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