药品质量控制研究的基本原则(ppt 48页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
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药品质量控制研究的基本原则目录：
一、药品质量控制的几个阶段
二、药品质量控制的责任主体
三、药品质量控制的科学基础
四、药品质量控制研究的基本内容与原则
五、需要强调并明确的几个问题
药品质量控制研究的基本原则内容简介：
药品生产企业、经营企业是药品质量控制的责任主体：1、生产企业应提供科学、规范、可行的生产工艺、质量标准和说明书。 2、各环节严格执行相应规范。药品监督管理部门依法监督各责任主体落实其责任。
为药物研发过程中药理毒理研究、制剂研究、临床研究等提供合格的原料药。通过对药品在不同条件（如温度、湿度、光线等）下主要质量指标随时间变化的规律进行的科学研究，为制剂处方工艺的选择、药品的包装形式、保存条件和有效期的确定提供依据。
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