药品生产质量管理工程的定义(ppt 68页)
所属分类:医疗药品管理
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第一章:药品生产质量管理工程概论
第二章:质量管理概述
第三章:质量管理方法
第四章:ISO系列标准介绍
药品生产质量管理工程的定义内容简介:
药品生产质量管理工程定义是指为了确保药品质量万无一失,综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程。
药品质量管理是一个复杂的体系,是一个大的系统工程。至少包括五个子系统,从药品的研究开始,经过生产、经营、使用、最后是药品上市后的再评价。只有这五个阶段的质量都得到可靠的保证,整个药品的质量才可万无一失。它们构成了药品质量管理的完整链环。
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