药品注册申请受理资料(ppt 29页)
所属分类:医疗药品管理
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一、药品注册申请资料
二、国家局受理流程
三、药品注册申请资料的形式要求
四、其他问题
药品注册申请受理资料内容简介:
资料项目编号, 药品名称,资料项目名称,试验单位名称(加盖公章)及其地址、电话,试验单位主要研究者姓名(签字)和试验者姓名,试验起止日期,原始资料的保存地点和联系人姓名、电话,各药品注册申请人名称、药品代理机构名称(分别加盖公章)。注册申请资料报送一式2+1套(两套全部资料,一套第一部分综述资料),申请表4份。二套资料应当全部是原件。
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