无菌制剂的审计设施及生产程序(pdf 15页)

资料简介：

无菌制剂的审计设施及生产程序目录：
一、SOPS
二、人员
三、设施
四、设备操作
五、生产程序
六、批记录
七、关键系统
八、监测
九、设备验证

 

 

 

无菌制剂的审计设施及生产程序内容摘要：
三、设施
1、设施维护是否良好，并保持整洁，有足够的空间摆放设备和便于操作？
2、是否有记录以证明按有关SOP进行了清洁？
3、清洁剂应有标签，并标明其来自于库房：
    所用的清洁溶液是否与SOP要求一致？
    清洁溶液是否按SOP要求标明其有效期？
    是否有配制记录？
    清洁溶液配制；
    溶液是否经除菌过滤？
4、检查工作结束是否清场。

..............................

上一篇：财务报表及审计的方法(ppt 86页)

下一篇：企业财务审计管理条例(doc 5页)

某公司审计案例分析(ppt 46页)

新独立审计准则报告书(ppt 105页)

经济责任审计工作底稿标准格式(doc 49页)

论筹资与投资循环审计(doc 27页)

上市公司审计委托权定位研究(doc 10)

企业内部审计制度样本(pdf 6页)