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医院制剂科管理规章制度汇编(DOC 34页)

所属分类:企业规章制度

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资料简介:

(1)岗位操作记录由专人负责按批整理,根据原编号不得缺页、
漏页,并由制剂室负责人 审查。
(1)工作人员粉碎药品时,应首先检查变电箱,电源开关、
以及机器设备,如发现异常,立即报告有关部门进行维修。
(1)干燥室干燥药品时,须派专人看管,勤翻筛,以免药品糊焦着火。
药品干燥完毕立即切断电源。
(1)必须按每批岗位操作记录串联复核。
(1)投料、计算、称量必须有复检、操作者、复核者均应签字,毒性、
企业管理品的领用应按毒麻药品管理办法中的规定执行。
(1)有权拒绝非本室人员进入制剂室。
(1)检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。
(1)生产准备阶段,要看该区是否有清场合格证,无清场合格证区域不准进行另一个品种的生产。
(1)生产原始记录的填写应符合原始记录管理制度中的要求。
(1)负责制剂用原料、辅料的管理。要求符合药用标准,执行各项管理规定。
(1)除工作需要外,一律不准使用电熨斗、电褥子、电水壶等一切生活用电器设备。
(2)严格执行岗位操作规程,严禁吸烟、使用明火,禁止在粉碎室存放易燃品。
(2)制剂室工作所用电炉须持《电炉使用证》,并经检查电炉完好,才能投入使用。
(2)必须将记录内容与工艺规程对照复核。
(2)有权拒绝非制剂人员动用制剂用品及设备。
(2)生产中应按工艺,质量监督进行半成品检查,及时预防,发现和清除差错事故,认真填写记录。
(2)生产区域是否有清场合格证,无清场合格证区域不准进行另一个品种的生产。
(2)生产原始记录应完整准确,真实具有连续性,操作者、复核人均应签字。
(2)生产结束后应按清场管理制度进行清场并领用清场合格证。
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