GMP与生产现场管理培训教材(PPT 37页)
所属分类：现场管理
文件大小：2451 KB
下载要求：10 学币或VIP
点击下载
资料简介：
概述：
一.GMP的概念：
一.GMP的现状：习总书记谈食品药品监管:“四个最严”
一.GMP的现状：医药行业的变革，“工业4.0”将突破传统的行业界限
GMP的现状：产值最大化不等同于利润最大化
二.《药品GMP指南》之一：质量管理体系
1.质量管理体系概述：
2.产品质量实现的要素：
3.质量保证要素：
4.质量风险管理
5.质量管理体系文件
二.质量管理体系与ICHQ10
质量管理体系的监控
（一）.质量管理三个主要发展阶段
（二）.药品生产质量管理
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
（四）药品生产质量管理体系的监控
（五）委托加工/检验中受权人的职责
三.生产现场管理与改善
1.现场管理和现场管理者的概念
4.现场管理者所需的技巧
5.生产现场管理的五个工具：
现场管理工具之一--5S管理
现场管理工具之三---目视管理
现场管理工具之四---管理看板
现场管理工具之五---全面生产管理TPM
6.GMP生产现场管理的基本要求：围绕目标抓关键，避免差错和污染。
GMP要求下的现场管理
6.GMP要求下的生产记录的管理与控制
生产记录
生产记录电子数据的管理
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
