现场管理与生产过程控制培训(PPT 33页)
所属分类:现场管理
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主题1:现场管理
—药品质量实现基础
课堂讨论:
实施GMP的重点:现场管理
现场管理的思路
现场管理
主题2:GMP对生产控制的要求
新版GMP107~119条全部都是
主题3:生产过程控制
系统的建立
过程控制的目的
过程控制的基础:工艺规程
过程控制的职责
过程控制的时机与控制重点
过程控制相关文件
过程控制人员
主题4:药品生产过程控制
控制1:环境与人员控制
控制2:工序控制
配置工序
配灌工序
灌装工序
灭菌工序
灯检工序
包材准备工序
包装打码
控制3:人员控制
控制4:清场确认
控制5: 现场物料监控
控制6:状态标识
控制7:偏差处理
控制8:变更管理
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