设备清洁验证详细介绍(ppt 48页)
所属分类：设备管理
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资料简介：
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设备清洁验证详细介绍目录：
1、设备清洁验证介绍
2、清洁
3、多标准分析
4、采样与测试
5、回收率评估
6、建立限度
7、清洁验证的方案
8、举例
设备清洁验证详细介绍内容提要：
设备清洁的验证：
准备阶段
建立限度；
确信厂房和待清洁的设备已经过确认；
确信清洁工具已经过确认；
确信清洁剂经过确认；
设计具体的清洁程序；
确认清洁人员已经过培训。
设备清洁验证要点：
研究设备上残留的污染物；
评估设备上残留物的总数量；
评估设备上可接受的残留物的最大数量；
比较残留的数量和可接受的最大数量；
确定要消除的污染物；
确定采样表面；
确定可接受的标准；
确定采样方法；
确定分析方法；
确定操作次数；
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