生产管理和质量管理(PPT 41页)
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生产管理和质量管理课题主要是针对药品生产企业在GMP管理中最容易出现质量事故的环节进行阐述的,也是检查员在现场检查时需要特别关注的方面
药品质量来源于设计和生产
在现代质量管理的生产环境中,任何一个产品生产的每一步,从
最初的设计到最后产品出厂,都要有严格设计要求和规定。在这
一系列的操作程序中,任何变化都要有一个程序来管理。所有的
质量要求、生产操作和工艺流程都要事先设计好,并得到批准。
任何的变化都必须被管理和控制。
为确保药品质量,必须按照GMP来控制和管理药品的生产
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