现场管理与生产过程控制培训教材(PPT 40页)
所属分类：现场管理
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资料简介：
主题1：药品质量实现基础
主题2：GMP对生产过程控制的要求
主题3：生产过程控制系统的建立
主题4：药品生产过程控制示例
现场管理与生产过程控制
主要内容
药品制造的质量保证
GMP的硬件、软件和人的关系
实施GMP的重点：现场管理
实施GMP的思路：现场管理
主题2：GMP对生产控制的要求
有关生产过程控制要求的理解
关于生产过程控制实施现状的回顾
过程控制的目的
过程控制的基础：工艺规程
过程控制的职责
过程控制的时机与控制重点
特殊过程的过程控制
过程控制相关文件
过程控制人员
过程控制异常情况的处理
环境与人员控制
工艺控制
人员控制
清场确认
现场物料控制
状态标识
偏差处理
变更管理
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