GMP车间岗位标准操作规程(DOC 54页)
所属分类：现场管理
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资料简介：
包装：数量正确，批号、生产日期清楚正确，位置一致，说明书齐全。
原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。
装箱：数量正确，批号字迹清楚，箱单填写清楚，折叠对齐并封箱牢固。
贴签：端正、适中、牢固（无空气、皱褶）、洁净。
1进入分装室的生产人员，按更衣程序进行更衣。
按清洁工具清洁规程进行清洁、消毒，存放于清洁工具间指定位置。
1外包装前的准备工作：
1按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。
1操作前准备：
1根据批包装指令核对待包装产品的品名、批号、规格、检验报告单等。
1根据生产计划，工艺员提前三天填写生产指令，检查生产所需中药材是否有检验报告单，
并核对品名、批号等是否相符，检查外观质量，验收数量。
1检查热风循环烘箱的清洁卫生。
1清洁频率：
1灌装前的检查及准备：
1物料、粉尘清除：
1物料清除：
1物料粉尘清除：
1.1外包装室工作台：生产操作前、后各清洁1次；更换品种时清洁1次。
1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。
1.1将已包装好的产品装入纸箱送入成品待验区。
1.1将已干燥的原料、辅料全部按规程交于下一工序。
1.1将已粉碎的经检验合格的原料填写回单入库。
1.1将已粉碎经检验合格放行的原料、辅料全部按规程交于下一工序。
1.1将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部门处理。
1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。
1.1灌装岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。
1.1生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。
1.1生产操作前、生产结束后各清洁消毒1次。
1.1生产操作前，生产结束后各清洁消毒1次。
1.1配液过滤岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。
1.2墙裙、地面、门窗：每个工作日早、晚各清洁1次。
1.2将留在工序内的不合格品及细粉写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。
1.2将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。
1.2手用75%乙醇溶液消毒后，进入灌装室。
1.2更换品种时必须清洁、消毒。
1.2更换品种时必须清洁消毒。
1.2检查是否具有前批“清场合格证副本”，并附于本批生产记录内。
1.2每星期彻底清洁消毒1次（包括墙面、顶棚）。
1.2清洁三维运动混合机上的粉尘。
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