药品经营质量管理规范现场检查指导原则概述(DOC 68页)

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理
（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（一）明确双方质量责任；
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（一）药品经营企业计算机系统
（一）药品采购、验收、销售；
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责；
（一）质量管理体系内审的规定；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（七）特殊管理的药品的规定；
（七）营业场所冷藏药品的存放；
（七）质量保证协议的有效期限。
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）中药饮片处方审核、调配、核对；
（三）供货单位及供货品种相关资料。
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（三）处方药销售的管理；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（三）温湿度自动监测
（三）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责；
（三）质量管理文件的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
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