药品注册管理办法(PPT 57页)

第一部分    修订背景
第二部分    修订内容介绍
第三部分     总结
旧法在实施过程中存在的问题：
一、药品注册与监督管理脱节。
二、审评审批标准偏低，导致了企业创制新药的积极性不强。
三、监督制约不到位。审评审批权力配置不合理，程序不够严密，过程不够透明等。
因此，有必要对现行的《办法》进行修订

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