新版GMP对制药企业生产管理的影响(ppt 54页)

主要内容
第一部分：新GMP修订思路
GMP修订的背景
目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？
目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？
国外制药企业都在做什么？
21世纪的制药行业生存环境
现代药品生产的特点
质量的进步
质量管理与GMP的发展历史
目前我们在哪里？
GMP修订的指导思想
GMP修订的原则
第二部分：新版GMP“旧”与“新”
对新版GMP的一些看法
什么是GMP？
新版GMP的“旧”
新版GMP的“新”
新的GMP是未来制药企业发展的新的转折点
称量操作质量风险分析与控制手段
称量操作相关控制要求
称量控制的条款的目的
新版GMP“不经意”的变化内容（1）
新版GMP“不经意”的变化内容（2）
新版GMP“不经意”的变化内容（3）
新版GMP“不经意”的变化内容（4）
新版GMP“不经意”的变化内容（5）
新版GMP的主要特点
GMP的核心控制内容（1）
GMP的核心控制内容（2）
第三部分：新版GMP对制药企业的影响分析
新版GMP推行的力量来源与现状分析
新版GMP实施的瓶颈
新版GMP对制药生产企业的影响
新版GMP实施的现状
谢谢

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