医疗器械注册流程(ppt 43页)
所属分类:流程管理
文件大小:559 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载内容概要
概述
产品注册
体系考核
医疗器械注册流程
概述
法规依据
注册流程
审批环节
产品注册
审批程序的查询
注册资料的基本要求
二类首次注册
二类重新注册
医疗器械生产企业资格证明
产品标准及有关说明
产品全性能检测报告
资源管理能力说明
产品技术报告
安全风险管理报告
产品性能自测报告
产品注册检测报告
临床试验资料
质量体系的有效证明文件
产品质量跟踪报告
产品使用说明书
医疗器械注册登记表
重新注册的情况说明
注册产品照片
注册软盘
产品注册证书变更及补办
更及补办体系考核
建立体系
有效运行
临床试验
《医疗器械临床试验规定》应注意的问题
《规定》中应注意的问题
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
风险管理 应急预案 研发管理 运营管理 内部管理 商业模式 执行力 连锁经营 公司治理 工厂管理 创新管理 家族企业 效率管理 名企案例 企业理念 价值管理 特许经营 瓶颈管理 调查问卷 策划方案 领导力 团队建设 企业变革 企业文化 战略管理 竞争策略 管理知识 危机管理 成本管理 项目管理 发展战略 年度计划 决策管理 企业上市 供应商 组织设计 产品管理 采购管理 品牌管理 企业诊断 企业咨询 商务谈判 物流管理 运作管理 管理制度 行业报告 经营管理 企划方案 MBA 流程管理 目标管理 招标投标 商务礼仪 管理表格 管理技能 管理案例 管理工具 管理手册 职业经理人 商业计划书 董事与股东 可行性报告