软胶囊研制手册―从配方设计到产品中试(DOC 51页)
所属分类:企业管理手册
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点击下载一般将药物分为如下几类:
分 类 穿透性
溶解性 ¬¬ 高 低
高 Class1 Class3
低 Class2 Class4
Class1: 例如:diltiazem
Class2: 例如:尼非地平
Class3: 例如:胰岛素
Class4: 例如:紫杉醇
对于Class2的药物,通常在其从剂型转变为药物溶液的过程中使用INDAS(从晶型转化为无定型晶体)、SOLDAS(固体分散)、EMDAS(微乳化)、NANODAS(纳米)等技术来提高溶解度。
效果排列如下:NANODAS→EMDAS→软胶囊=SOLDAS→粉末状固体物质
对于Class3的药物,可以在其通过胃肠道的细胞膜时,通常采用如下技术来提高穿透性:YACDAS(口服疫苗系统;生物降解的微米/亚微米系统;M细胞靶向/辅助)、LOCDAS(胃肠道受体靶向和激活;对胃肠道受体靶向的生物降解亚微米颗粒)、PROMDAS(异常的吸收促进剂)、GRDAS(胃肠道平衡系统)、Smart Pill(装置/剂型系统)。
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