药品管理组织体系与职能(ppt 97页)
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第一节 药品监督管理组织体系
第二节 药学实践单位与事业性组织机构
第三节 药品监督管理
第四节 国外药事管理组织体系
药品管理组织体系与职能内容简介:
药品监督管理组织体系属于国家药事管理组织体系范畴,主要由药品行政监督管理组织体系和技术监督管理组织体系两部分组成。其主要职能是依据法律、法规的授权,按照法定的程序和标准,对药品、药事组织和相应从业人员进行必要的监督管理。其中,对药品质量的监督管理是药品监督管理组织体系的核心职能。
药品质量监督管理通过对药品的研制、生产、流通、使用过程中的物质对象的质量以及影响物质对象质量的工作质量进行监督管理,体现了全面质量管理的思想,同时也是国家为保障公众用药安全,保护企业合法权益,以质量第一、科学化和法治化高度统一以及专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则,以法律手段和行政手段行使国家监督管理权的体现
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