药品注册管理办法(DOC 39页)
所属分类:管理制度
文件大小:44 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载第一章总则.......2
第二章基本制度和要求.......5
第三章药品上市注册.......8
第一节药物临床试验.......8
第二节药品上市许可.......12
第三节关联审评审批.......15
第四节药品注册核查.......16
第五节药品注册检验.......18
第四章药品加快上市注册程序.......21
第一节突破性治疗药物程序.......21
第二节附条件批准程序.......22
第三节优先审评审批程序.......23
第四节特别审批程序.......24
第五章药品上市后变更和再注册.......25
第一节药品上市后研究和变更.......25
第二节药品再注册.......27
第六章受理、撤回申请、审批决定和争议解决...28
第七章工作时限.......31
第八章监督管理.......34
第九章法律责任.......36
第十章附则.......38
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
风险管理 应急预案 研发管理 运营管理 内部管理 商业模式 执行力 连锁经营 公司治理 工厂管理 创新管理 家族企业 效率管理 名企案例 企业理念 价值管理 特许经营 瓶颈管理 调查问卷 策划方案 领导力 团队建设 企业变革 企业文化 战略管理 竞争策略 管理知识 危机管理 成本管理 项目管理 发展战略 年度计划 决策管理 企业上市 供应商 组织设计 产品管理 采购管理 品牌管理 企业诊断 企业咨询 商务谈判 物流管理 运作管理 管理制度 行业报告 经营管理 企划方案 MBA 流程管理 目标管理 招标投标 商务礼仪 管理表格 管理技能 管理案例 管理工具 管理手册 职业经理人 商业计划书 董事与股东 可行性报告