新形势下药品零售企业GSP风险管理教材(PPT 38页)

第一节  质量管理与职责
建立健全组织机构
制定质量管理文件
满足经营条件（组织机构、人员、设施设备、质量文件、计算机系统）
满足经营条件（组织机构
明确人员职责
第二节  人员管理
学历、职称、执业资格、体检和培训
人员培训
第三节  文件 
第四节  设施与设备 
第五节  采购和验收
从合法的企业采购合法的药品
依据采购订单、对方的随货同行单进行逐批验收
抽样要有代表性
冷链药品收货查运输工具、看到货温度、索取在途温度
第六节  陈列与储存
第七节  销售管理
第八节  售后管理
时间：2016年1月至12月30日
数量：＞8000家药店
处罚：收回、撤销GSP证书
2017年开年飞检 5省96家药店GSP被撤销 27家被收回
零售：主要十二条
1、回收或参与非法回收药品
2、出租出借柜台
3、销售国家明令禁止的药品
4、非法渠道购进药品
5、购进药品没有合法票据
6、不按药品贮存条件贮藏药品
7、执业药师挂靠或不在岗销售处方药
8、含麻复方制剂等不按规定销售
9、设立账外账，销售的药品未纳入企业质量管理
10、企业不注重培训
11、企业管理水平底，药学服务不规范
12、企业法人、职工不懂法、不执行GSP现象仍有存在
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