如何建立质量体系并确保其有效运行(PPT 31页)
所属分类:质量认证
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质量管理工程与GMP
质量体系
文件系统—文件结构
文件系统—规程起草与执行
一些主要质量管理规程的实施要点
偏差控制的重点
偏差控制控制的重点keys of deviation control
一些常见的典型偏差处理
变更控制的重点 keys of deviation control
一些常见的典型变更处理
产品质量回顾
验证主计划与年度验证计划
工艺验证
清洁验证
无菌产品生产涉及的一些特殊验证
两个重要记录的管理
QC实验室管理
GMP实施中常见问题
第三方质量审计
问题?
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