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GMP对质量控制的基本要求概述(PPT 39页)

所属分类:质量控制

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资料简介:

单元1:新版GMP对质量控制的基本要求
单元2:制药企业实验室设计
单元3:化学实验室人员培训与资格评定
单元4:实验室安全管理
单元5:取样管理
单元6:实验室原始数据管理
单元7:计算机(化)系统管理与验证
单元8:实验室GMP审计与常见问题
内容1:什么是质量控制?
内容2:实验室在GMP的作用
内容3:实验室的主要活动
内容4:2010版GMP对质量控制(实验室)部分条款修订的思路
内容5:部分疑难条款理解
培训的内容:
单元目录:
案例分析:关于XXXX批PH值超限的调查报告
案例的启示:???
质量控制的价值的实现途径:
内容2:实验室在GMP的作用
实验室在GMP的重要性
实验室的客户是谁?
QC实验室活动:
准确、有效的数据来自:
制药企业实验室的工作范围
内容4:2010版GMP对质量控制(实验室)部分条款修订的思路
98版GMP有关实验室要求的局限性
..............................

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