某机械公司制造系统体系要求(PPT 42页)
所属分类：质量控制
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资料简介：
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
组织应采用多方论证方法，在设计工厂布局时，组织应：
a）优化材料的转移、材料处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制；
b）便于材料的同步流动，如适用。
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应
包括产能策划。这些方法还适用于评价对现有操作的提议更改。
组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划的维
护（见第8.5.1.1）和作业准备验证（见第8.5.1.3）期间作出的任何改动。
注1:这些要求应当包括对精益生产原则的应用。
注2:这些要求应用于现场供应商活动，如适用。
7.1.4过程运行环境
组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。
注：适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的结合，例如：
a)社会因素（如非歧视，和谐稳定，无对抗）；
b)心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保证稳定情绪）；
c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
注：在人员安全性方面，进行ISO45001认证，可以用来证明组织符合这一要求，
但不是强制性的。
7.1.4.1过程运行环境---补充
组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态
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