质量意识专业培养(doc 74页)
所属分类:品质知识
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第一部分:人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生
第二部分:对药害事件的剖析
第三部分:为什么实施GMP
第四部分:质量保证法
质量意识专业培养内容提要:
对药品质量的正确理解:
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品,药品的质量直接关系到百姓生命安全和身体健康。
生产药品不仅要保证外在质量合格(指按标准检验合格),而且要保证内在质量合格(指药品的安全、有效),在某种意义上讲,内在质量的合格要比外在质量的合格更为重要
检验合格的产品不一定是合格的药品,药品生产不仅最终质量要合格,而且生产过程和形式还要合法。
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