某公司医疗器械经营质量管理职责(doc 31页)
所属分类：品质知识
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资料简介：
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某公司医疗器械经营质量管理职责目录：
1、总经理质量管理职责
2、分管业务副总经理质量管理职责
3、分管质量副总经理质量管理职责
4、质量管理部质量管理职责
5、采供部质量管理职责
6、销售部门质量管理职责
7、物流部质量管理职责
8、人力资源部质量管理职责
9、办公室质量管理职责
10、财务部质量管理职责
11、质量管理部部长（副部长）质量管理职责
12、质量管理员的岗位职责
13、质量验收员的质量管理职责.......
某公司医疗器械经营质量管理职责内容简介：
为加强公司各部门医疗器械质量管理，明确名部门质量管理职责，确保所经营的医疗器械质量稳定、安全有效，特制定本职责。以明确各部门及有关人员的质量管理职责、工作内容及工作程序。贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。贯彻执行器械监督管理的法律，法规及行政规章及公司各级质量责任制，协助总经理开展质量管理工作，负责对公司质量管理制度的审核。在分管质量副总经理直接领导下，坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的企业质量方针，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等有关医疗器械的法律，法规和行政规章。质量管理部应行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权。规范企业各项原始记录，凭证，建立企业所经营的医疗器械以及质量标准等内容的质量挡案。负责医疗器械经营许可证的管理工作。严格执行《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规及本企业规章制度，具体主要负责本企业医疗器械采购业务，做好医疗器械购进过程中的质量管理工作，采供部开票大厅负责公司的开具合法票据工作。贯彻执行有关医疗器械监督管理法律和行政法规，认真学习医疗器械监督管理条例及相关规定，对照公司实际检查公司的质量管理工作，发现问题及时向领导汇报并提出改进措施。负责质量查询、投诉处理，不良反应报告及质量信息的收集、传递、反馈、报告和整理汇总；对客户反映的质量问题应迅速予以答复解决，并组织传递反馈，做好商品质量问题的追踪管理。在质量管理部的直接领导下，严格按照《医疗器械验收质量管理制度》验收医疗器械。按医疗器械有关规定和购销合同规定的质量条款或质量协议逐批逐项对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行验收，在验收医疗器械的质量管理工作中负具体责任。
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