保健食品注册审评审批工作细则(DOCX 47页)
所属分类：保健食品
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资料简介：
1.总则.....5
1.1制定依据.....5
1.2适用范围.....5
1.3工作原则.....5
2.注册受理.....5
2.1材料审查.....5
2.1.1国产新产品注册申请材料.....5
2.1.2国产产品延续注册申请材料.....10
2.1.3国产产品变更注册申请材料.....11
2.1.4国产产品转让技术注册申请材料.....14
2.1.5证书补发申请材料.....14
2.1.6进口产品注册申请材料.....15
2.2材料补正.....16
2.3材料受理.....16
2.4材料移交.....17
3.技术审评.....17
3.1组织专家审查组.....17
3.1.1专家审查组的组成.....17
3.1.2专家审查组工作模式.....18
3.2组织合组讨论会.....18
3.2.1合组讨论会的组成.....18
3.2.2合组讨论会工作模式.....19
3.3组织专家论证会.....19
3.3.1专家论证会的组成.....19
3.3.2专家论证会工作模式.....19
3.4安全性审评.....19
3.4.1安全性专家审查组审评职责.....19
3.4.2产品安全性审评内容.....20
3.5保健功能审评.....23
3.5.1保健功能专家审查组审评职责.....23
3.5.2产品保健功能审评内容.....24
3.6生产工艺审评.....26
3.6.1工艺专家审查组审评职责.....26
3.6.2生产工艺审评内容.....27
3.7产品技术要求审评.....29
3.7.1产品技术要求专家审查组审评职责.....29
3.7.2产品技术要求审评内容.....29
3.8专家审查组审评报告审核及异议处理.....32
3.9现场核查和复核检验.....33
3.10补充材料、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等申请的审评.....34
3.10.1增加保健功能变更注册.....34
3.10.2补充材料、延续注册、转让技术、变更注册（增加保健功能除外）、证书补发等申请.....34
3.11综合技术审评结论及建议.....36
3.12技术审评建议判定原则.....37
3.13审评时限.....39
3.14沟通交流.....40
4.行政审查、证书制作及信息公开.....40
4.1行政审查.....40
4.2证书制作.....40
4.3信息公开.....41
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