食品药品监督局行政执法依据(doc 97页)
所属分类:医疗药品管理
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行政执法主体
一、法定执法机关
哈尔滨市食品药品监督管理局阿城分局
法律依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》第五条
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条
3、《医疗器械监督管理条例》第四条
4、《企业管理品和精神药品管理办法》第五条
5、《中药品种保护条例》第四条
6、《医疗用毒性药品管理办法》第一条、第五条
7、《血液制品管理条例》第三条
8、《麻黄素管理办法(试行)》第四条
9、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条、第六十五条、第六十六条
10、《医疗器械注册管理办法》第四条
11、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》第七条、第十二条、第二十三条、第三十七条、第三十八条、第四十条
12、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条
13、《医疗器械生产监督管理办法》第三条
14、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第二十条、第二十一条
15、《医疗器械标准管理办法(试行)》第九条
16、《药品流通监督管理办法(暂行)》第三条
17、《药品生产质量管理规范》第八十一条、第八十二条
18、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第三条
19、《药品经营质量管理规范》第五十七条
20、《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》第十六条
21、《药物非临床研究质量管理规范》第四十二条
22、《药物临床试验质量管理规范》第六十四条
23、《药品经营许可证管理办法》第三条
24、《药品生产监督管理办法》第四十三条
25、《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉复函》(国法函[1999]12号)
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