药品管理法培训教材(PPT 60页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，
有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、
用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、
抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
3、药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，
依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、
质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
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