中药标准增修订内容介绍(ppt 107页)
所属分类:医疗药品管理
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一、2010年版中药起草情况简介
二、品种和项目收载总体情况
三、增修订内容与特点
2010年版中药起草情况简介
2010年版药典一部立项情况
2010版药典标准起草技术要求及编写细则
药典编排格式
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
2010版药典标准正文内容—中成药
2010版药典品种和项目收载总体情况
(一)增修订品种
收载标准数量
中成药增修订品种
(二)增修订项目—鉴别中药材
(二)增修订项目—鉴别
(二)增修订项目—检查中药材及饮片
(二)增修订项目—检查
(二)增修订项目—含量测定药材及饮片
2005版与2010版含量测定项目比较
(三)增订剂型品种
增修订内容与特点
(一)收载品种数量大幅度增加
(二)标准整体水平全面大幅度提高
(三)药品安全性得到进一步保障
10版收载的重金属及有害元素品种名单
(四)新方法、新技术应用
例如黄连药材及饮片的含量测定
4、液相色谱-质谱联用限量及定量技术
注射用双黄连指纹图谱
(五)标准更科学、有效
(六)标准更加符合中药特色
关于临床使用的饮片
(七)标准进一步规范
例如女金丸薄层色谱鉴别
(八)注重绿色环保、节约
(九)减少濒危药材使用
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