HPLC、GC的应用专题讲座(pdf 30页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
HPLC、GC的应用专题讲座内容提要：
中药质量标准分析方法的验证指导原则：
中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方需经验证；在处方、工艺等变更或改变原分析方法时，也需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。
验证内容：
续精密度
1、重复性
在规定范围内，取同一浓度的供试品，用6个
测定结果进行评价，或设计3个不同浓度，每个浓
度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测
定结果进行评价。
2、中间精密度
为考察随机变动因素对精密度的影响，应进行
中间精密度试验、变动因素为不同日期、不同分析
人员、不同设备等。
中药分析暨大药学
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