中药制剂分析培训课件(PPT 49页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
第一章 绪 论
中药制剂分析是以中医药理论为指导，
运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
第一节 概 述
一、中药制剂分析的对象
中药制剂分析的对象应该是制剂组方中起主要作用的
有效成分、毒性成分、或影响疗效的化学成分，对其做出
定性、定量等各方面的评价。
二、中药制剂分析的特点
一）中药制剂分析的对象是复杂的混合物。
1.组成中成药的中药材具有复杂性。
中药材的同名异物，同物异名现象普遍存在。
有的中药更由于形态相似，容易误用。
2.中成药化学成分的多样性、复杂性。
11）由多味中药组成的复方制剂，其化学成分极为复杂多样。
2)各种化学成分在中药中的含量相差悬殊。
3）中药制剂由多种单味药材组成，所含化学成分相互影响。
3.中成药的剂型繁多，所用之辅料多种多样，在测定前，
样品必须经过预处理，以排除各种辅料的干扰，
必要时还须进行辅料的检查和测定。
4.工艺各异，很多在单味中药鲜品中存在的化学成分，
经过炮制或制备工艺中经加热处理后已不复存在，
或在制备过程中因挥发、分解、成盐(沉淀)
反应等增加了中成药分析工程的困难
二）首先进行组方分析，随方决定测定主药，选择合适的检测指标，
是目前质量分析方法的特点之一。
在进行质量分析时首先以中医理论和用药原则为指导，进行组方分析，
按功能主治分出主、辅、从、次药味和药群，
选择某合适的化学成分为指标来说明其与质量的关系。
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