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上市前药物临床安全性评价和风险评估(doc 17页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

上市前药物临床安全性评价和风险评估目录:
(一)国内外药物不良反应监测的历史与发展
(二)上市前安全性数据库的规模
(三)建立上市前安全性数据库的考虑因素
(四)临床试验安全性数据的管理及评价
(五)临床试验安全性数据的总结与评价

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