医疗器械注册产品标准标准名称(doc 16页)
所属分类:医疗质量及标准
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标准名称
1 范围
2 规范性引用文件
1 结构和基本参数www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载
2 要求
3 试验方法
4 检验规则
5 标志、包装、运输和贮存
附录A
(规范性附录)
编 制 说 明
前 言
XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准,为规范产品的技术特性,确保产品的安全有效,特制订本注册产品标准,做为生产质量控制的依据。
XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》,GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》,GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A(规范性附录)。
本标准的附录A是规范性附录
本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。
本注册标准主要起草人:XXX。
本注册标准首次发布于200X年XX月。
本注册标准由天津市XXXX(企业名称)法定代表人
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