药品不良反应监测机构对药品安全性监管(doc 8页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
药品不良反应监测机构对药品安全性监管内容提要：
1省级药品不良反应监测机构的职责省级药品不良反应监测中心（省中心）是全国药品不良反应监测体系的重要组成部分，在监测工作中起到了承上启下的作用；是省级食品药品监督管理局（省局）药品安全性监管的重要技术支撑。省中心的职能主要包括：①承担全省药品不良反应/医疗器械不良事件监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省内各市、县级药品不良反应监测站点的工作进行技术指导。②承办本行政区域内药品不良反应/医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作。③承担省内药品、医疗器械突发事件的应急处理工作。深入挖掘省内药品/医疗器械风险预警信号，及时进行药品品种再评价及相关业务组织工作。④承办省级食品药品监督管理局交办的其他事项。并在国家药品不良反应监测中心（国家中心）的技术指导下，做好各项业务工作。
2省级药品不良反应监测机构的作用药品不良反应监测事业是维护人民群众用药安全的一项公益事业。充分体现了我们国家医药卫生事业“以人为本”的主导思想。在我国经济腾飞的同时，关注民生、为民着想已经成为药监事业的重中之重。药品不良反应监测这项事业如同一个窗口，一条纽带，真正贴近百姓，为人民服务。此项工作直接参与了上市后药品的安全监管，通过对不良反应的收集、汇总、分析、评价，得出结论，进而采取措施，将有严重不良反应的药品上报至国家食品药品监督管理局（国家局）、省局，且通过媒介通报给公众，这不但为国家局、省局药品安全性监管提供坚实的数据支持，而且可以警示公众不断提高用药安全意识，加强各药品生产、经营、使用单位对不良反应的重视程度。另外，省中心也是联系国家中心和各地区市一级监测站的重要中间环节。在监测技术工作和监测管理工作中一直发挥着重要的作用。
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