XXX血细胞分析仪通用溶血剂（DOC 7）

资料简介：

1  范围

本标准规定了XXX血细胞分析仪通用溶血剂的分类和标记、要求、实验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于XXX血细胞分析仪通用溶血剂（以下简称“溶血剂”）与血细胞分析仪配套使用，以完成血细胞分析。

2  规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191—2000       包装储运图示标志
GB/T 2828—1987      逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
GB/T 9724—1988     化学试剂 pH 值测定通则
GB/T 16886.1—2001   医疗器械生物学评价    第一部分：试验选择指南
YY/T 0456.2—2003    血细胞分析仪应用试剂  第 2 部分：溶血剂

3   命名与分类

3.1  溶血剂命名

XXX-01  溶血剂

产品型号

3.2  分类
XXX  溶血剂适用于血细胞分析仪的具体型号见表1
表1   溶血剂适用的具体型号

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